生物制藥廠凈化工程介紹

生物制藥廠，通常情況下是部署在肉類聯(lián)合加工廠內，可以有效的利用牲畜臟器進行提取出有效成分，并制作成合適的藥物制劑。在生產過程中，會充分考慮到制藥廠周邊環(huán)境的特殊性，和生產制藥的環(huán)境要求，進一步加強藥品的生產環(huán)境凈化。在整個生物制藥廠凈化工程中，會根據(jù)其生產的產品分類，如針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等不同藥品種類，進行不同的車間分區(qū)和車間凈化。在生物制藥廠中，會建設具有冷凍干燥設備的凈化車間，滿足相關凍干粉針劑的生產加工需求。

生物制藥廠凈化工程布局

生物制藥廠的設計布局區(qū)別于其他制藥廠中的設計布局，其涉及到的生物安全和加工流程的不同，也使得生物制藥廠布局有所區(qū)別。在生物制藥廠中，會著重對生物安全和防較差感染等特殊領域進行著重設計和布局。

根據(jù)生產工藝和產品質量要求，生物制藥廠生產車間需要劃分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和人員換鞋區(qū)、男女初級和二級更衣室、洗手、消毒、洗衣房、風淋道、潔凈人行道、物流貨淋道、注塑間、橡膠墊吹灰、中間倉庫、裝配間、內外包裝間及機房、物流等。機房需要設置在樓頂，并作隔音防震處理。

▲生物制藥廠布局圖

生物制藥廠凈化工程設計依據(jù)

《藥品生產質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部1992年修訂）；

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（1997年）；

《藥品生產管理規(guī)范0實施指南》（1992年）

《潔凈廠房設計規(guī)范》（1984年）

《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》（GBJ19-97)

《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》（YY/T-0033-90）

生物制藥廠凈化工程施工要點

1、金屬壁板的安裝需要在各種主管道安裝基本完成后進行。安裝前必須徹底清潔室內地面、柱子、墻壁和空間，待清潔無塵后方可進行施工。在工程中，零件和場地必須由專人清潔。

2、施工前應熟悉各類圖紙，并進行現(xiàn)場測量，注意土建施工中的施工誤差。吊頂與主體結構與地面連接處的固定及其他設備的安裝，應嚴格按照設計圖紙的要求進行。

3、為避免因累積誤差造成墻板傾斜和變形，墻板垂直度偏差應小于0.2%。

4、在吊頂施工中，要保證吊頂在承重后保持平整。吊頂四周應與墻壁緊密連接。安裝時不要撕掉板子表面的保護膜。施工過程中禁止撞擊、踩踏版面。

5、維修結構的所有安裝縫隙必須用硅膠密封，預埋的密封膠應平直、光滑，無間斷、滲漏、毛刺等。

生物制藥廠凈化工程案例

▲生物制藥廠走廊

▲生物制藥廠潔凈車間

▲生物制藥廠生產車間

▲生物化學制藥廠

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康瑞鑫凈化工程服務內容

1、24小時內勘察現(xiàn)場

確定需求后，24小時內設計團隊前往工地勘察現(xiàn)場，測量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設計做基礎數(shù)據(jù)累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現(xiàn)場尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設計人員，進行車間內部布局設計和規(guī)劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務

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5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務，運用專業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡介

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